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Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.
Terapia de reposição em adultos e crianças e adolescentes (0 a 18 anos) em: Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos prejudicados (consulte a Seção 4.4) Hipogammaglobulinaemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes...
Terapia de reposição em adultos e crianças e adolescentes (0 a 18 anos) em: Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos prejudicados (consulte a Seção 4.4) Hipogammaglobulinaemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes...
Terapia de reposição em adultos e crianças e adolescentes (0 a 18 anos) em: Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos prejudicados (consulte a Seção 4.4) Hipogammaglobulinaemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes...
[ Composição ]
O principal componente desta preparação é a imunoglobulina humana, preparada pelo fracionamento frio do etanol do plasma humano de doadores saudáveis. O processo de fabricação contém uma etapa para remover a atividade anticlementária e um processo de inativação viral dupla. Ele contém uma quantidade adequada de glicose ou maltose como estabilizador (consulte a tabela abaixo), mas não contém nenhum anti -séptico ou antibiótico. A distribuição das subclasses de IgG é próxima do nível sérico de indivíduos normais e mantém a bioatividade do fragmento FC da IgG.
[ Indicações ]
1. Agammaglobulinemia primária, como hipogamaglobulinemia ligada ao X, doenças de imunodeficiência variantes comuns, deficiência de subclasse da imunoglobulina G, etc.
2. Doenças secundárias de deficiência de imunoglobulina, como infecção grave, septicemia do recém -nascido, etc.
3. Doenças auto -imunes, como Primarrombocytopenic Purpura, doença de Kawasaki
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